Услуги

·       Организация комплексных программ обучения специалистов  клинических исследований различного уровня: от ассистента проекта до менеджера;

·       Организация выездных тренингов различного уровня;

·       Организация GCP аудитов в том числе аудит отдельных аспектов исследования (сайт, файл, документация по безопасности);

·       Организация аудита контрагента (контрактно-исследовательской организации, лаборатории, склада);

·       Клинический мониторинг:

  • подбор клинических центров;
  • проведение мониторинговых визитов (квалификации, инициации, мониторинга и закрытия центра);
  • организация взаимодействия центра и этического комитета;
  • сбор файла исследования;
  • верификация данных, проверка индивидуальных регистрационных карт, работа с квери;
  • отслеживание набора и визитов пациентов;
  • проверка соблюдения требований протокола.

·       Консультационные услуги в сфере организации клинических исследований;

·       Разработка документации клинического исследования:

  • разработка протокола исследования;
  • разработка документов исследования (информационного листка пациента, брошюры исследователя, отчета и иных документов)

·       Контроль (супервайзинг) идущих протоколов.

·       Индивидуальный подход в разработке кадровых решений для фармацевтических компаний, направленный на оптимизацию затрат  и повышение качества работы персонала.