Система менеджмента качества в клинических исследованиях

Базовый теоретический курс для специалистов по качеству в клинических исследованиях.

Тренер:

Специалист по контролю качества в клинических исследованиях с опытом более 9 лет в управлении качеством и более 12 лет в клинических исследованиях, действующий член ассоциации аудиторов RQA (Великобритания)

Тренинг рассчитан на:

  • специалистов по качеству в области клинических исследований
  • опытных мониторов/специалистов в области клинических исследований

Цель тренинга:

  • получить основы создания и управления системой менеджмента качества и создания Стандартных Операционных Процедур (СОП) для клинических исследований
  • получить практические навыки контроля качества клинических исследований в исследовательских центрах 

Продолжительность курса: 16 часов/ 2 тренинговых дня

Занятия проводятся 1 раз в неделю по субботам с 10 до 18

Программа:

  • День 1 часть 1: Система менеджмента качества в клинических исследованиях.
  • День 1 часть 2: Стандартные операционные процедуры.
  • День 2 часть 1: Качество: контроль и обеспечение. Роль менеджера по контролю качества в клинических исследованиях.
  • День 2 часть 2: Визит менеджера по контролю качества в исследовательский центр: планирование, проведение, отчетность, корректирующие и предупреждающие действия.

После прохождения тренинга участник успешно его завершивший

• повысит свой профессиональный уровень ,

• познакомится с основными функциями специалиста по качеству,

• ознакомится с практическими аспектами подготовки и проведения визита специалиста по качеству в центр

• получит сертификат установленного образца.